Sterilet cu fir de argint EUROGINE, Spania

Dispozitivul intrauterin cu fir de argint EUROGINE este alcatuit dintr-o structura de polietilena avand forma de “Y”, pe a carei axa verticala este infasurat un fir de cupru cu nucleu de argint. Pe capatul inferior al acestei axe este innodat un fir de polietilena. Ansamblul este adapostit intr-un sistem de introducere care are un piston mobil, al carui scop este de a pune in evidenta histerotomia si care garanteaza amplasarea corecta a dispozitivului in interiorul uterului.

Pentru sterilizarea acestuia se foloseşte gaz oxid de etilena.

Indicații:

• contraceptie intrauterina;
• sinechie.

Materiale brute:

• Cupru + Argint;
• Polietilena.

Incompatibilitate:

Nu există nicio incompatibilitate.

Forma de ambalare:

Dispozitivul intrauterin si accesoriile acestuia sunt impachetate intr-un ambalaj steril.

Instrucțiuni de folosire:

Dispozitivul este steril si ambalat individual. Nu sterilizati din nou. Nu il folositi daca ambalajul este deschis sau deteriorat. Va rugam sa pastrati intotdeauna regulile de asepsie. Dupa folosire, urmati instructiunile de inlaturare a potentialelor dispozitive biologice infectioase.

Prezentare:

• 1 x 1 dispozitiv steril.

Suprafata activa de cupru este de 380 mm² si miez de argint.

Contraindicatii:

• sarcina;
• boli inflamatorii pelviene (PID);
• cervicita acuta;
• endometrita post partum sau avort;
• hemoragii genitale cu punct de plecare neprecizat;
• patologie ginecologica maligna;
• anomalii congenitale ale uterului;
• leiomiomatoza uterului;
• alergie la Cupru;
• boala Wilson.

Relative:

• dismenoree severa;
• defect de coagulare;
• boli vascular cardiace;

Eficacitate:

Eficacitatea contraceptiva este foarte mare. Dupa inlaturarea dispozitivului, probabilitatea de a ramane insarcinata este complet normala.
Daca banuiti ca sunteti insarcinata, chiar si avand un dispozitiv intrauterin, contactati de urgenta medicul pentru a vi-l inlatura (daca este cazul).

Control:

Medicul va face primul control dupa prima menstruatie de la insertia dispozitivului. Mai tarziu, noile examinari vor fi efectuate la 6 sau 12 luni.

Extragerea:

Este mult mai avantajos ca indepartarea dispozitivului sa se realizeze in timpul menstruatiei deoarece canalul cervical este largit. Dupa vizualizarea colului uterin cu ajutorul speculului, folositi o pensa si efectuati o miscare continua si lina de tractiune a firului, pana la extragerea totala a steriletului.

Precauții la introducerea steriletului:

Inainte de introducerea steriletului trebuie sa se efectueze un examen ginecologic.
Steriletul trebuie folosit dupa prescriptia medicala si inserarea trebuie efectuata de un medic sau sub supravegherea si responsabilitatea acestuia.
Raporturile sexuale nu sunt recomandate in primele 5-6 zile de la inserarea steriletului. In perioada acestor zile, este recomandat sa se foloseasca absorbante externe.

Menstruația:

In perioada primei menstruatii, sangerarea poate fi mai abundenta sau poate dura mai mult decat de obicei.
In prima luna dupa insertie pot aparea sangerari intre menstruatii.
Nu este recomandat sa se foloseasca absorbante interne in timpul menstruatiei. In cazul in care totusi le folositi, aveti grija ca atunci cand le inlaturati sa nu trageti de firele steriletului. 

Riscuri:

Din experienta avuta, nu a fost detectat niciun tip de transformare in eficienta functionala.

Interactiuni medicamentoase:

Din experienta anterioara, nu s-a observat niciun fel de alterare functionala a eficientei steriletului drept urmare a interactiunii unor medicamente concurente.

Efecte secundare:

PID/Sangerarea: nivel maxim in prima luna dupa inserare. Scade dupa acesta perioada. Inlaturati steriletul daca este necesar.
Eliminarea: pentru a controla pozitia steriletului, ar trebui efectuata o ecografie în timpul primului ciclu de la inserare. Daca un sterilet a fost inlaturat, poate aparea sangerare si/sau durere.
Perforarea: in cazul perforarii uterului sau cervixului, inlaturati imediat steriletul.
Sarcina: steriletul trebuie inlaturat inainte de sfarsitul lunii a treia de sarcina. Nu s-a demonstrat ca steriletul poate cauza malformatii congenitale in acest caz.

Informații pentru pacient:

Este foarte important ca pacienta sa citeasca acest prospect pentru a intelege riscurile si beneficiile steriletului. Pacienta trebuie sa fie informata si trebuie sa-si dea consimtamantul inainte de inserarea steriletului.

Valabilitate: 5 ani.

Termen maxim “in situ“: 5 ani.

Fabricat de: EUROGINE, S.L, Spania.